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零的突破!全省首个完全自主研发一类创新药来自贵阳

时间:2024-12-31 来源:原创/投稿/转载作者:管理员点击:

  12月6日,记者从贵阳市发展和改革委员会(市能源局)获悉,市发展改革委(市能源局)发起成立的贵阳市引凤高技术产业创业投资基金投资并引进的贵州生诺生物科技有限公司(以下简称“生诺生物”)在药品研发上取得重大进展,于12月1日获得了国家食品药品监督局颁发的1.1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊药品注册证书,实现了贵州完全自主研发一类创新药零的突破。

  据了解,生诺生物是一家专注于创新药物研发的新型医药公司,主要聚焦于小分子新药、T细胞肿瘤免疫治疗和溶瘤病毒的发展。于2014年12月获得贵阳市引凤高技术产业创业投资基金投资600万元,在贵阳国家高新区成立贵州生诺生物科技有限公司,将其作为全国总部开展新药研发及推广工作。

  获得投资后,在市发展改革委(市能源局)和高新区的支持下,生诺生物建立了生物医药创新孵化平台,此后,累计获得国内国际专利超过50项,陆续开发了两个国家级一类新药,即抗肿瘤T细胞疫苗新药(SLN-T)和抗胃食管反流病新药X842(戊二酸利那拉生酯胶囊)。经过长达十年的研究开发,X842(戊二酸利那拉生酯胶囊)历经临床前研究、I 期、II 期、III 期临床试验,终于在日前取得了1.1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊药品注册证书。该胶囊是治疗胃酸反流疾病的有效药物之一,口服后迅速起效,可长时间、高强度抑制胃酸分泌,安全性好。

  “我国有上亿人患有胃酸相关疾病,戊二酸利那拉生酯胶囊的获批上市,将为广大胃食管反流病患者带来福音。”生诺生物负责人胡平生介绍:“据统计,戊二酸利那拉生酯胶囊在中国约有300亿元的市场规模,预计未来随着市场销售的逐步推广及授权,公司每年将实现10-30亿元的销售额与上亿元税收,并带动上千个就业机会。”

  “戊二酸利那拉生酯胶囊是具有完全知识产权的1.1类新药,实现了贵州完全自主研发一类创新胃药零的突破,也是贵州省创新药获批的重要节点。”市政府产业投资基金管理机构贵阳市创业投资有限公司(以下简称“贵阳创投”)董事长田昌红介绍:“生物医药领域是高投入、高风险、长周期的行业,从新药研发到最终上市,通常需要数年甚至数十年的时间。政府产业基金作为国资耐心资本,对于推动生物医药产业的创新和发展至关重要。”

  据介绍,2014年,市发展改革委(市能源局)发起并主导出资设立了贵阳市引凤高技术产业创业投资基金,重点支持生物医药、高科技、新能源、军民融合等领域项目。基金成立以来,已投资生诺生物等14家企业,实际投资金额1.70亿元,基金累计已实际退出项目数量7个,退出总金额1.28亿元。市发展改革委(市能源局)有关负责人介绍,按照“投小、投早、投长期、投硬科技促进贵阳市民营经济和发展新质生产力为地方经济提质增效”的投资逻辑要求,基金在运行过程中充分发挥了有效市场与有为政府的作用,促进企业围绕颠覆性和前沿性技术的研发和应用,使其成为产业与技术创新颇为成功的典型。

  生诺生物是贵阳市通过耐心资本成功孵化和培育的典型项目,也是在市政府支持下转变财政资金使用方式,利用基金投资推动科技创新的有效实践。据悉,下一步,市发展改革委将持续发挥好基金的创业企业孵化器和助推器的功能,践行投小、投早、投长期、投硬科技的投资理念,聚焦战略性新兴产业和未来产业,挖掘和培育更多优质种子项目,培育、赋能企业成长,为推动贵阳市科技创新和产业高质量发展积极贡献。

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